В рамках конгресса обсуждались возможности привлечения ФГАУ «ФЦПР ИИ» как экспертной организации, способной участвовать в проектах по созданию и регистрации МПО.

«Базовые положения проекта новых Правил регистрации медицинских изделий аналогичны действующим. Однако новые Правила содержат ряд существенных нововведений в части регистрации медицинского программного обеспечения. В рамках конгресса представилась возможность не только выступить по ключевому, я считаю, вопросу цифрового здравоохранения, но и обсудить его с флагманами отрасли возможности ФГАУ ФЦПР ИИ для привлечения как экспертной организации по проектам, ориентированным на создание медицинского ПО»

Главный научный сотрудник ФГАУ «ФЦПР ИИ» представил доклад, посвященный новым правилам регистрации медицинского программного обеспечения (МПО), включая решения с элементами искусственного интеллекта. В своем выступлении он подчеркнул, что новые правила ускоряют процесс регистрации за счет одноэтапной процедуры и сокращают сроки технических и клинических испытаний до 32–112 рабочих дней, что особенно важно для IT-решений с ИИ.

Одним из ключевых нововведений стало внедрение электронного кабинета для подачи документов на регистрацию, что делает процесс более удобным и прозрачным для заявителей. Компании теперь могут заранее ознакомиться с экспертным заключением, что позволяет оперативно реагировать на результаты.

Конгресс также включает обширную выставочную программу, где представлены все ведущие информационные системы для здравоохранения, а также новейшие разработки. Одним из главных событий является награждение победителей конкурса "Лучшее ИТ-решение для здравоохранения", что подчеркивает высокую конкуренцию и значимость инновационных технологий в медицинской отрасли.